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青島百洋制藥有限公司現(xiàn)開展B證持有人口服固體制劑產(chǎn)品受托生產(chǎn)和CDMO業(yè)務(wù)。
公司嚴(yán)格按照藥品上市許可持有人制度建立受托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，具有中美雙報(bào)產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè)團(tuán)隊(duì)，現(xiàn)有多個(gè)產(chǎn)品已成功于美國(guó)市場(chǎng)銷售。
公司具備滲透泵技術(shù)、遲釋技術(shù)、局部作用技術(shù)、膜控技術(shù)、骨架緩釋技術(shù)、難溶藥增溶技術(shù)等藥品研發(fā)實(shí)力，以及片劑（普通片、控釋片、緩釋片等）、膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑等數(shù)條符合中美市場(chǎng)法規(guī)要求的生產(chǎn)車間，目前已有多個(gè)產(chǎn)品完成CDMO業(yè)務(wù)產(chǎn)品交接且在商業(yè)化生產(chǎn)。
公司配備國(guó)內(nèi)一流品牌制劑設(shè)備，可生產(chǎn)緩控釋滲透泵、微丸包衣、骨架片等高端緩控釋劑型
一站式供應(yīng)鏈采購(gòu)服務(wù)，涵蓋原材料采購(gòu)、生產(chǎn)加工到產(chǎn)品包裝等各個(gè)環(huán)節(jié)，集成MES系統(tǒng)、 ERP管理系統(tǒng)、SCADA數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，同步匹配北京嘉華賦碼系統(tǒng)、PTS出庫(kù)系統(tǒng)等，以精益方法打造整體制造管理工作流程P-D-C-A 完美的工作閉環(huán)，物料使用及成本實(shí)現(xiàn)可視化
生產(chǎn)基地占地面積85600㎡，年生產(chǎn)能力65億片
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