2018年12月27日，美國FDA正式批準(zhǔn)我公司鹽酸二甲雙胍緩釋片（滲透泵型）上市許可，ANDA號為：A209993。 鹽酸二甲雙胍緩釋片適用于單用飲食和運(yùn)動治療不能獲得良好控制的 Ⅱ型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，原研藥為ANDRX LABS LLC公司的FORTAMET。 鹽酸二甲雙胍緩釋片獲得美國FDA上市批準(zhǔn)標(biāo)志著青島百洋制藥有限公司在緩控釋高端制劑產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量體系等方面達(dá)到了國際先進(jìn)水平，跨入制劑國際化的先進(jìn)制藥企業(yè)行列，對公司未來拓展美國市場及國內(nèi)市場帶來積極深遠(yuǎn)的影響。